Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Abweichungen, CAPAs, Change Controls) Unterstützung bei Planung, Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in der Produktion Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs, inkl. technisches Monitoring und regelmäßige Kontrollen der Lager- und Produktionsbereiche Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder verwandten Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie) bzw. vergleichbare Ausbildung (BTA, MTA etc.)
Bundesbankreporting, Umsatzsteuermeldungen)Unterstützung des Reportings im Rahmen der operativen PlanungUnterstützung bei der Einarbeitung fachfremder Kollegen / Quereinsteiger Ein abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Fokus Rechnungswesen oder entsprechende Zusatzqualifikationen oder fundierte Berufspraxis im RechnungswesenFundierte Kenntnisse im deutschen Handels- und Steuerrecht sowie Bilanzierung nach deutschen Rechnungslegungsvorschriften, Kenntnisse im IFRS (Buchhaltung und Abschlusserstellung) wünschenswertSehr gute MS-Office Kenntnisse sowie Kenntnisse in SAP R/3 (Modul FI/SD/MM)Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Vergütung30 Tage UrlaubMitarbeit bei einem der weltweit renommiertesten Autobauer der WeltSie profitieren von dem exklusiven Zugang zu interessanten Unternehmen und spannenden Projekten in Zusammenarbeit mit Hays als einem soliden und stabilen PartnerEinAbgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Fokus Rechnungswesen oder entsprechende Zusatzqualifikationen oder mehrjährige Berufspraxis im Rechnungswesen Ihr Kontakt Ansprechpartner Nicolai Dietrich Referenznummer 850966/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884319 E-Mail: nicolai.dietrich@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Smart Grids, Netzsimulation, Power Quality Monitoring, Redispatch). Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik / Energietechnik (Diplom, Master). Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in Netzplanung, Netzberechnung oder Schutztechnik, Sehr gute Kenntnisse in Netzberechnung, Netzsimulation, Schutztechnik und Power Quality in Mittel- und Hochspannung.
Bundesbankreporting, Umsatzsteuermeldungen) Unterstützung des Reportings im Rahmen der operativen Planung Unterstützung bei der Einarbeitung fachfremder Kollegen / Quereinsteiger Ein abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Fokus Rechnungswesen oder entsprechende Zusatzqualifikationen oder fundierte Berufspraxis im Rechnungswesen Fundierte Kenntnisse im deutschen Handels- und Steuerrecht sowie Bilanzierung nach deutschen Rechnungslegungsvorschriften, Kenntnisse im IFRS (Buchhaltung und Abschlusserstellung) wünschenswert Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie Kenntnisse in SAP R/3 (Modul FI/SD/MM) Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Vergütung 30 Tage Urlaub Mitarbeit bei einem der weltweit renommiertesten Autobauer der Welt Sie profitieren von dem exklusiven Zugang zu interessanten Unternehmen und spannenden Projekten in Zusammenarbeit mit Hays als einem soliden und stabilen PartnerEin Abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Fokus Rechnungswesen oder entsprechende Zusatzqualifikationen oder mehrjährige Berufspraxis im Rechnungswesen Ihr Kontakt Ansprechpartner Nicolai Dietrich Referenznummer 850966/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884319 E-Mail: nicolai.dietrich@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Lessons Learned)Schnittstellenmanagement: enge Abstimmung mit Fachbereich, Lieferanten, Projektteam sowie Koordination externer PartnerUnterstützung der Carve-In-Aktivitäten (Systemintegration Independent Retail, User-Management, IT-Security-Checks) und Begleitung der Transition Abgeschlossenes Studium mit IT-Bezug oder vergleichbare QualifikationMehrjährige Erfahrung im IT-Projektmanagement, bevorzugt im Retail-/Automotive-UmfeldKenntnisse zu Automotive-Sales-Systemen & Prozessen sowie Erfahrung mit agilen Methoden und Tools (z.B.
KPIsIdentifikation von Projektrisiken sowie Nachverfolgung von GegenmaßnahmenVorbereitung von Projektunterlagen für Reviews/Audits (Quality Gates) und Projektabschluss (Lessons Learned)Schnittstellenfunktion zwischen Fachbereich, Projektteam, Lieferanten und internen Stakeholdern Koordination externer Partner und Abstimmung mit dem ProjektteamSicherstellung erforderlicher Zuarbeiten und InformationenBegleitung der Transition sowie Nachbetreuung nach Projektphasen Abgeschlossenes Studium (Wirtschaftsinformatik, BWL mit IT-Schwerpunkt) oder vergleichbare QualifikationStrukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise mit hoher Priorisierungskompetenz Selbstständiges Erkennen von Handlungsfeldern und verbindliche, zielgruppengerechte KommunikationSicheres Auftreten, verbindliche Kommunikation und hohe Verlässlichkeit Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Fundierte Erfahrungen im IT-Projektmanagement oder PMO-UmfeldAgiles Mindset sowie fundierte Erfahrungen mit agilen Vorgehensmodellen und Tools (z.
KPIs Identifikation von Projektrisiken sowie Nachverfolgung von Gegenmaßnahmen Vorbereitung von Projektunterlagen für Reviews/Audits (Quality Gates) und Projektabschluss (Lessons Learned) Schnittstellenfunktion zwischen Fachbereich, Projektteam, Lieferanten und internen Stakeholdern Koordination externer Partner und Abstimmung mit dem Projektteam Sicherstellung erforderlicher Zuarbeiten und Informationen Begleitung der Transition sowie Nachbetreuung nach Projektphasen Abgeschlossenes Studium (Wirtschaftsinformatik, BWL mit IT-Schwerpunkt) oder vergleichbare Qualifikation Strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise mit hoher Priorisierungskompetenz Selbstständiges Erkennen von Handlungsfeldern und verbindliche, zielgruppengerechte Kommunikation Sicheres Auftreten, verbindliche Kommunikation und hohe Verlässlichkeit Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Fundierte Erfahrungen im IT-Projektmanagement oder PMO-Umfeld Agiles Mindset sowie fundierte Erfahrungen mit agilen Vorgehensmodellen und Tools (z.
SDS‑PAGE, Western Blot, CE‑SDS, SEC‑HPLC, IEX‑HPLC, RP‑HPLC, UV/Vis‑Spektroskopie sowie Aggregat‑ und Partikelanalysen Design of Experiments (DoE): Planung und Auswertung statistisch gestützter Versuchsreihen zur Prozessoptimierung Interpretation analytischer Daten und Ableitung von Prozessoptimierungen Strukturierte Dokumentation, Auswertung und Interpretation großer Datensätze Erstellung wissenschaftlicher Berichte, Präsentationen und technischer Dokumente für interne und externe Zwecke Vorbereitung und Begleitung des Transfers vom Labor‑ in den Pilot‑ oder Produktionsmaßstab Enge Zusammenarbeit mit Upstream Development, Analytics, Quality und Manufacturing Mitwirkung bei der Einführung neuer Technologien und Automatisierungslösungen; Etablierung neuer Aufreinigungs‑ oder Analyseverfahren sowie Bewertung neuer Technologien Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Präsentation von Versuchsergebnissen und Prozessdaten in Kundenterminen sowie fachliche Diskussion der Resultate im Rahmen von Projektmeetings Was Du mitbringst Ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik oder einer verwandten Fachrichtung (Bachelor, Master oder Promotion) Praktische Laborerfahrung, idealerweise im Bereich Proteinaufreinigung oder biotechnologischer Prozessentwicklung (durch Praktika, Abschlussarbeiten oder bereits im Berufsalltag) Erfahrung mit Marktproduktion ist ein Plus Grundkenntnisse in chromatographischen und filtrationsbasierten Verfahren sowie Interesse Erste Erfahrungen mit analytischen Methoden wie SDS‑PAGE, Western Blot oder HPLC‑Verfahren oder die Bereitschaft, Dich hier einzuarbeiten Freude an experimenteller Arbeit, sorgfältiger Dokumentation und einem strukturierten, analytischen Vorgehen Interesse an datenbasierter Prozessoptimierung und statistischen Methoden wie DoE Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere für die Auswertung von Daten und die Erstellung von Berichten und Präsentationen Teamorientierte Arbeitsweise und klare Kommunikation im Austausch mit verschiedenen Fachbereichen Bereitschaft, Ergebnisse verständlich aufzubereiten und auch in Kundengesprächen zu präsentieren Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Offenheit, Dich fachlich weiterzuentwickeln und neue Technologien kennenzulernen Was Dich erwartet ProSphere.
Für ein “perfect match” brauchst Du: • mindestens 5 Jahre Erfahrung in Integrationsarchitekturen oder ein abgeschlossenes Studium in Software Engineering. • tiefes technisches Verständnis für Software-Engineering-Prinzipien und Azure-Integrationsservices (Functions, Logic Apps, Service Bus, API Management)